Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích

Vychází jedinečný komentář k zákonu č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Tento zákon, doplňující evropská nařízení MDR a IVDR, je klíčovým právním rámcem pro regulaci zdravotnických prostředků v ČR. Publikace je výsledkem spolupráce odborníků z veřejné i soukromé sféry, kteří mají bohaté zkušenosti s aplikací této právní úpravy.

Komentář se zaměřuje na praktické aspekty zákona, včetně doplňujících ohlašovacích a notifikačních povinností a organizačního zajištění procesů. Autoři poskytují nejen teoretický výklad, ale i praktické návody a metodické pokyny, které vycházejí z dosavadní aplikační praxe.

Publikace je určena nejen právníkům, ale i regulatorním pracovníkům, výrobcům a dalším subjektům v oblasti zdravotnických prostředků.